CNC-Hersteller von medizinischen Teilen

• Erschwingliche Preise

Medizinische CNC-Teile bieten Ihnen immer die kostengünstigste kundenspezifische Produktionslösung.

• Qualitätsmaterial

Langlebige und umweltfreundliche Materialien übertreffen die besonderen Anforderungen von Medizinprodukten.

• Kundenspezifische Gestaltung

Produzieren und konstruieren Sie alle komplexen CNC-Medizinteile nach Mustern und Zeichnungen des Kunden.

• Hohe Genauigkeit

Das Produktionsteam und das hervorragende Design garantieren eine hohe Genauigkeit gemäß CNC-bearbeiteten medizinischen Teilen.

• Starke Kapazität

Hunderte von fortschrittlichen CNC-Maschinen für medizinische Teile können der Massenproduktion widerstehen.

• schnelle Produktion

Bietet Rapid-Manufacturing-Lösungen und schnelles, zuverlässiges medizinisches Prototyping.

Es gibt eine große Auswahl an Materialien zur Herstellung von medizinischen CNC-Teilen, wie zum Beispiel:

• Metalle (Aluminium, Edelstahl, Stahl, Messing, Titan, Zink, Kupfer, Magnesium etc.)
• Kunststoffe (PEEK, Nylon, PVC usw.)
• Schäume

Medizinische CNC-Teile sind in folgenden Oberflächenausführungen erhältlich:

• Sandstrahlen
• Laserschnitzen
• Galvanotechnik
• Kugelstrahlen
• Gebürstetes
• Polieren
• Eloxieren
• Oxidation
• Ausrüstung für die Elektrophorese
• Chromat
• Pulverbeschichtung
• Lackierung

Die medizinischen CNC-Teile werden durch die folgenden Bearbeitungsverfahren hergestellt:

• CNC Fräsen
• CNC-Drehen
• CNC Bohren
• CNC-Gewinde
• Flachschleifen

Medizinische CNC-Teile werden häufig in den folgenden Anwendungen eingesetzt:

• Tragbare Geräte
• Anatomische Modelle
• Lehrmittel
• Elektronische Apparate
• Ultraschallgeräte
• Geräte für die Physiotherapie
• MRT-Geräte
• Röntgengeräte
• Klinisches analytisches Instrument
• Pflegeausrüstung
• Krankenwagen
• Diagnosegeräte
• Instrument überwachen
• Behandlungsgeräte
• Tische und Tafeln

In der medizinischen Industrie ist die Bearbeitung medizinischer Teile nicht mit der Herstellung von Teilen für andere Bereiche vergleichbar.

Die meisten gewöhnlichen Teile aus Metallmaterialien müssen die Anforderungen des Qualitätsmanagements nach ISO9001 übertreffen.

CNC-Medizinteile sollten weitere Standards übertreffen.

Die International Standard Organization (ISO) erklärte, dass Unternehmen ihre Fähigkeit unter Beweis stellen müssen, insbesondere Unternehmen, die in den folgenden Bereichen tätig sind:

• Entwicklung
• Technologie
• Lagerung
• Produktion
• Vertrieb
• Servicing

Sie müssen ihre Fähigkeit nachweisen, medizinische Teile und andere damit verbundene Dienstleistungen zu liefern, die über die geltenden gesetzlichen Anforderungen hinausgehen.

Um die CNC-Medizinteile zur Verwendung zugelassen zu bekommen, muss das Unternehmen die folgenden Qualifikationsstandards erfüllen:

• ISO13485: Diese Qualifikation ist der branchenspezifische medizinische Standard. Es erweitert die Qualitätsdetails des ISO9001-Standards in der medizinischen Industrie. Es betont auch die Regulierung des Produktionsprozesses. ISO13485-Standards regeln die Produktionsschritte wie Risikomanagement, Prozessvalidierung und Qualitätskontrolle. Medizinische CNC-Teile, die dieser Norm entsprechen, helfen dem Unternehmen, sie leichter auf den internationalen Markt zu bringen.

Zusätzliche Qualifikationen

Zusätzliche Qualitätsstandards zur Beurteilung der Qualität des medizinischen Teils umfassen Folgendes:

• ISO9001: Dies ist ein allgemeiner Standard für das Management der Qualitätskontrolle in der Fertigung. Aber es ist nicht auf irgendeine Branche festgelegt. Das heißt, ISO9001-Standards regeln den Produktionsprozess. Es minimiert die Kosten, erleichtert das Wachstum des Unternehmens und manifestiert gleichzeitig die Einhaltung festgelegter Standards.
• ISO5001: Diese Norm basiert nur auf dem Energiemanagement. Er stellt einen Leitfaden zur Verfügung, den Hersteller medizinischer Teile nutzen können, um ihre Kompetenz in der Energienutzung zu steigern. Auf diese Weise können sie die Produktionskosten senken.
• ISO14001: Sie ähneln der Norm ISO5001, haben aber einen breiteren Qualitätsstandard. Diese Norm betont die Energienachhaltigkeit in Verbindung mit ISO5001. Der Hersteller von medizinischen CNC-Teilen kann die Abfallproduktion und den Energieverbrauch reduzieren. Die Einhaltung der ISO14001-Standards durch Unternehmen hat ISO50001 in ihren Betrieb aufgenommen.

Neben der Erlangung von Zertifizierungen und der Einhaltung von Standards sollten CNC-Maschinenhersteller weitere Schritte bei der Bearbeitung medizinischer Teile einleiten.

Im Folgenden sind die grundlegenden Anforderungen für medizinische CNC-Teile aufgeführt:

• Enge Toleranzen bei der Präzisionsbearbeitung (0.0001 Zoll): Die meisten medizinischen Teile benötigen aufgrund ihrer geringen beabsichtigten Größe eine besonders enge Toleranz. Dies gilt insbesondere für das Eindringen in den menschlichen Körper. Seine geringe Größe hilft den Patienten, schneller zu heilen und ermöglicht eine Minimierung des Eindringens. Daher müssen medizinische CNC-Teile enge Toleranzen berücksichtigen.

• 5-Achs- und 4-Achs-Bearbeitung für komplexe Geometrien: Medizinische CNC-Teile erfordern komplexe Geometrien und Formen. Daher können Maschinen mit zusätzlicher Schneidflexibilität dies tun. Die perfekten CNC-Maschinen zum Erzielen der zusätzlichen Schneidmanövrierfähigkeit sind die 5-Achsen- und 4-Achsen-Maschinen.
• Hohe Sauberkeit für Implantathersteller: Viele der Materialien müssen in den menschlichen Körper gelangen. Daher müssen die Maschinisten in der Produktion ein Höchstmaß an Sauberkeit aufrechterhalten.
• Eine breite Auswahl an Materialien, darunter Edelstahl, PEEK und andere medizinische Kunststoffe: Die Herstellung medizinischer CNC-Teile umfasst die Verwendung verschiedener Arten von Rohstoffen, von Metall bis Kunststoff. Während der Produktion ist die CNC-Maschine in der Lage, diese Materialien zu schneiden.
• Möglichkeiten der Oberflächenveredelung

In der Industrie werden verschiedene Anforderungen an die Kompatibilität gestellt. Die meisten Maschinisten beziehen sich auf die medizinische CNC-Bearbeitung bei der Herstellung von medizinischen Teilen wie:

1. Medizinische Implantate

Die Hauptanwendung der Bearbeitung medizinischer Teile ist die Herstellung von Körperimplantaten. Es umfasst Hüftprothesen und Knieimplantate.

Meistens benötigen Mediziner nur kleine Mengen an Implantaten. Das Spritzgussverfahren ist also unwirtschaftlich in der Anwendung.

Denn die Formherstellung erhöht die Produktionskosten unnötig.

Bei der CNC-Bearbeitung können die Maschinisten die verwendeten Werkzeuge jedoch wiederholt verwenden.

Auf diese Weise werden die Produktionskosten nicht beeinflusst.

Dieses Implantat wird aus verschiedenen Materialien von Metallen bis hin zu Kunststoffen hergestellt.

Es macht die CNC-Bearbeitung zu einer praktischen Bearbeitungstechnik, da sie mit verschiedenen Materialien kompatibel ist.

Gängige maschinell bearbeitete Implantate

• Hüftimplantate
• Wirbelsäulenimplantate
• Knieimplantate

Gängige Materialien für maschinierte Implantate

• Titanlegierung (Ti6AI4V)
• Kobalt-Chrom-Legierung (CoCr28Mo6)
• Edelstahl
• Polyetheretherketon

2. Bearbeitete chirurgische Instrumente

Die CNC-Bearbeitung kann neben Körperimplantaten auch chirurgische Instrumente herstellen.

Dieses maschinell bearbeitete chirurgische Instrument wird von den meisten Medizinern bei Operationen häufig verwendet.

Zu maschinell bearbeiteten chirurgischen Instrumenten gehören chirurgische Scheren, Klingengriffe, Biopsieröhrchen, Implantathalter, Sägen, Abstandhalter und vieles mehr.

Die CNC-bearbeiteten chirurgischen Instrumente und Werkzeuge werden mit Präzision und Sorgfalt hergestellt.

Sie unterliegen Sicherheitsanforderungen wie der Sterilisierbarkeit.

Die meisten Hersteller medizinischer Geräte bevorzugen die CNC-Bearbeitung für hohe Präzisionsanforderungen.

Einige Instrumente und Werkzeuge können in kleinen Produktionsserien hergestellt werden.

Andere werden für einzelne Patienten hergestellt.

Die CNC-Bearbeitung ist jedoch das ideale Verfahren zur Herstellung maschinell bearbeiteter chirurgischer Instrumente.

Um eine fehlerfreie Oberfläche für die maschinell bearbeiteten chirurgischen Instrumente zu gewährleisten, werden diese Oberflächenbehandlungen unterzogen.

Arten von maschinell bearbeiteten chirurgischen Instrumenten

• Cutters
• Griffe
• Abstandhalter
• Klammern
• Holders
• Zange
• Sägen

Materialien für maschinell bearbeitete chirurgische Instrumente

• Edelstahl (AISI, 316L)
• Titanlegierungen

3. Teile elektronischer medizinischer Geräte

Ein einfaches Gerät wie ein chirurgisches Instrument besteht oft aus einem oder zwei Teilen.

CNC-Maschinen können jedoch Teile für komplexe Geräte wie MRT-Scanner, Herzfrequenzmonitore und Röntgengeräte herstellen.

Sie können so teuer sein, dass sie Tausende von Einzelteilen umfassen können.

Die meisten dieser Teile werden mit CNC-Maschinen hergestellt.

Der elektronische medizinische Geräteteil umfasst kleine Komponenten wie Knöpfe, Schalter und Hebel.

Es umfasst auch große Artikel wie Monitorgehäuse.

Eine hochwertige Komponente kann Maschinenausfälle eliminieren, da die medizinischen Geräte regelmäßig im Krankenhaus von Raum zu Raum gefahren werden.

Im Gegensatz zu chirurgischen Instrumenten und Implantaten müssen elektronische medizinische Geräte nicht biosicher oder biokompatibel sein.

Dies liegt daran, dass diese Komponenten keinen direkten Kontakt mit den Patienten haben.

Gemeinsame bearbeitete Teile Elektronische medizinische Geräte

• MRT-Scanner
• Ultraschallgeräte
• CT-Scanner
• Monitore
• Beleuchtung
• Diagnosegeräte

4. Mikrobearbeitung

Wie der Name schon sagt, handelt es sich bei der Mikrobearbeitung um die Herstellung von extrakleinen medizinischen Teilen.

Die Mikrobearbeitung ist praktisch bei der Herstellung von explorativen chirurgischen Werkzeugen, implantierbaren Geräten, Technologien zur Arzneimittelverabreichung und mehr.

Diese Komponente hat üblicherweise eine hohe Ausgereiftheit, die in kleinen Größen verpackt ist.

Die Herstellung dieser Bauteile erfordert jedoch ein hohes Maß an Know-how.

Aus diesem Grund passt der CNC-Bearbeitungsprozess zur Mikrobearbeitungsproduktion.

Die medizinische CNC-Bearbeitung ermöglicht ein hohes Maß an Präzision.

Die Größen dieser Komponenten liegen unter 50 Mikron.

Beispiele für mikrobearbeitete medizinische Geräte

• Röhren
• Schrauben
• Drug-Delivery-System
• Herzschrittmacherteile
• Katheter
• Stents

Für die Auswahl der besten medizinischen CNC-Teile ist es wichtig, einen Hersteller zu wählen, der alle erforderlichen Qualitätsstandards wie ISO9001 und ISO13485 erfüllt.

Abgesehen von Zertifizierungen und Standards ist es auch wichtig, dass Ihr Hersteller von CNC-Medizinteilen über 5-Achsen- und 4-Achsen-Bearbeitungsmöglichkeiten verfügt.

Es ermöglicht dem Hersteller, komplexe Geometrien herzustellen, die hauptsächlich in medizinischen Teilen zu finden sind.