CNC医療部品メーカー

• お手頃価格

CNC医療部品は、常に最も費用効果の高いカスタマイズされた生産ソリューションを提供します。

• 品質マテリアル

耐久性のあるグリーン素材は、医療機器の特別な要件を超えています。

• カスタムデザイン

顧客のサンプルと図面に従って、複雑なCNC医療部品を製造および設計します。

• 高精度

製造チームと優れた設計は、CNC機械加工された医療部品に従って高精度が保証されています。

• 強力な容量

医療部品用の何百もの高度なCNCマシンは、大量生産に耐えることができます。

• 速い生産

迅速な製造ソリューションと高速で信頼性の高い医療プロトタイピングを提供します。

CNC医療部品を製造するための材料には、次のようなさまざまなものがあります。

• 金属（アルミニウム、ステンレス鋼、鋼、真ちゅう、チタン、亜鉛、銅、マグネシウムなど）
• プラスチック（PEEK、ナイロン、PVCなど）
• 泡

CNC医療部品は、次の表面仕上げで利用できます。

• サンドブラスト
• レーザー彫刻
• メッキ
• ショットブラスト
• ブラッシング
• 研磨
• 陽極酸化
• 酸化
• 電気泳動
• クロメート
• パウダーコーティング
• 絵画

CNC医療部品は、次の機械加工プロセスで製造されます。

• CNCフライス
• CNC旋盤
• CNCドリル
• CNCスレッディング
• 表面研削

CNC医療部品は、次のアプリケーションで広く使用されています。

• 携帯デバイス
• 解剖学的モデル
• 教材
• 電子機器
• 超音波装置
• 理学療法装置
• MRIデバイス
• X線装置
• 臨床分析機器
• ケア機器
• 医療カート
• 診断装置
• モニター機器
• 治療装置
• テーブルとパネル

医療業界では、医療部品の機械加工は他の分野の部品を作るようなものではありません。

金属材料のほとんどの通常の部品は、ISO9001品質管理の要件を超えている必要があります。

CNC医療部品は、さらなる基準を超える必要があります。

国際標準化機構（ISO）は、企業、特に以下に関与する企業はその能力を実証する必要があると述べています。

• 開発
• 設計
• Storage
• 生産
• 販売
• サービス
• インストール

彼らは、適用される規制要件を超える医療部品およびその他の関連サービスを提供する能力を実証する必要があります。

CNC医療部品の使用を許可するには、会社は次の資格基準に合格する必要があります。

• ISO13485：この資格は、医療業界固有の基準です。 これは、医療業界におけるISO9001規格の品質の詳細を拡大します。 また、製造工程の規制にも力を入れています。 ISO13485規格は、リスク管理、プロセス検証、品質管理などの製造ステップを規制しています。 この規格に準拠したCNC医療部品は、同社が国際市場への参入を容易にするのに役立ちます。

その他の資格

医療部品の品質を判断するための追加の品質基準には、次のものがあります。

• ISO9001：品質管理製造の管理の一般的な基準です。 しかし、それはどの業界にも決まっていない。 つまり、ISO9001規格は製造プロセスに従って管理されます。 コストを最小限に抑え、設定された基準への準拠を示しながら、会社の成長を促進します。
• ISO5001：この基準は、エネルギー管理のみに基づいています。 これは、医療部品の製造業者がエネルギー利用の能力を高めるために利用できるガイドラインを提供します。 そうすることで、製造コストを下げることができます。
• ISO14001：標準のISO5001に似ていますが、より広い品質標準があります。 この規格は、ISO5001と連携したエネルギーの持続可能性を強調しています。 CNC医療部品のメーカーは、廃棄物の生成とエネルギー消費を削減できます。 企業がISO14001規格に準拠しているため、ISO50001が運用に含まれています。

CNC機械会社は、認証を取得して基準を満たすだけでなく、医療部品の機械加工において他の段階を踏む必要があります。

以下は、CNC医療部品の基本的な要件です。

• 精密加工における厳しい公差（0.0001インチ）：ほとんどの医療部品は、意図されたサイズが小さいため、非常に厳しい許容誤差が必要です。 これは特に人体への侵入に適用されます。 その小さなサイズは、患者がより速く治癒するのを助け、侵入を最小限に抑えることができます。 したがって、CNC医療部品は厳しい公差に対応する必要があります。

• 複雑な形状の5軸および4軸加工：CNC医療部品には、複雑な形状と形状が必要です。 したがって、追加の切断柔軟性マシンでそれを行うことができます。 余分な切削操作性を実現するのに最適なCNCマシンは、5軸と4軸です。
• インプラントメーカー向けの高水準の清浄度：材料の多くは人体に入る必要があります。 したがって、機械工は生産において超レベルの清浄度を維持する必要があります。
• ステンレス鋼、PEEK、およびその他の医療グレードのプラスチックを含む幅広い材料の選択：CNC医療部品の製造には、金属からプラスチックまで、さまざまな種類の原材料の使用が含まれます。 生産中、CNCマシンはこれらの材料を切断することができます。
• 表面仕上げ機能

業界では、互換性のために必要なさまざまな要件があります。 ほとんどの機械工は、次のような医療部品の製造におけるCNC医療機械加工に関係しています。

1.医療用インプラント

医療部品の機械加工の主な用途は、身体用インプラントの製造です。 人工股関節置換術と膝関節インプラントが含まれます。

ほとんどの場合、開業医は少量のインプラントしか必要としません。 つまり、射出成形法を使用するのは不経済です。

金型の生産は、生産コストを本質的に増加させないためです。

しかし、CNC加工では、機械工は使用済みの工具を繰り返し利用できます。

そうすれば、製造コストに影響を与えることはありません。

このインプラントは、金属からプラスチックまでさまざまな材料から製造されています。

CNC機械加工は、さまざまな材料と互換性があるため、実用的な機械加工技術です。

一般的な機械加工されたインプラント

• 股関節インプラント
• 脊椎インプラント
• 膝インプラント

機械加工されたインプラントの一般的な材料

• チタン合金（Ti6AI4V）
• コバルト-クロム合金（CoCr28Mo6）
• ステンレス鋼
• ポリエーテルエーテルケトン

2.機械加工された手術器具

CNC機械加工は、身体のインプラントとは別に手術器具を製造することができます。

この機械加工された手術器具は、手術のほとんどの医療専門家によって広く使用されています。

機械加工された手術器具には、手術用ハサミ、ブレードハンドル、生検チューブ、インプラントホルダー、のこぎり、スペーサーなどがあります。

CNC機械加工された手術器具とツールは、精密かつ注意深く製造されています。

それらは、滅菌の容易さなどの安全要件の対象となります。

ほとんどの医療機器メーカーは、高精度の需要のためにCNC機械加工を好んでいます。

一部の機器およびツールは、小規模な生産工程で製造される場合があります。

その他は、個々の患者のために製造されています。

ただし、CNC機械加工は、機械加工された手術器具を製造するための理想的なプロセスです。

機械加工された手術器具の表面に欠陥がないことを保証するために、表面仕上げ処理が施されています。

機械加工された手術器具の種類

• カッター
• ハンドル
• スペーサ
• クランプ
• ホルダー
• 鉗子
• のこぎり

機械加工された手術器具の材料

• ステンレス鋼（AISI、316L）
• チタン合金

3.電子医療機器部品

手術器具などの単純なデバイスは、多くの場合、XNUMXつまたはXNUMXつの部分で構成されます。

ただし、CNCマシンは、MRIスキャナー、心拍数モニター、X線マシンなどの複雑な機器用の部品を製造できます。

それらは非常に高価であり、何千もの個別の部品で構成されている可能性があります。

これらの部品のほとんどはCNCマシンで製造されています。

電子医療機器部品には、ボタン、スイッチ、レバーなどの小さな部品が含まれています。

モニターハウジングなどの大型アイテムも含まれます。

医療機器は病院内で部屋から部屋へと定期的に動かされるため、高水準のコンポーネントで機械の故障をなくすことができます。

手術器具やインプラントとは異なり、電子医療機器は生体安全または生体適合性である必要はありません。

これらのコンポーネントが患者と直接接触していないためです。

一般的な機械加工部品電子医療機器

• MRIスキャナー
• 超音波機器
• CTスキャナー
• モニター
• 照明
• 診断機器

4.マイクロマシニング

名前自体として、マイクロマシニングは非常に小さな医療部品の生産を伴います。

マイクロマシニングは、探索的手術器具、埋め込み型デバイス、薬物送達技術などの製造に実用的です。

このコンポーネントは通常、小さなサイズで梱包された高度な機能を備えています。

ただし、これらのコンポーネントの製造には、高度な専門知識が必要です。

そのため、CNC機械加工プロセスはマイクロ機械加工の生産に適しています。

CNC医療機械加工は、高精度レベルに対応しています。

これらのコンポーネントのサイズは50ミクロン未満です。

微細加工された医療機器の例

• チューブ
• ネジ
• ドラッグデリバリーシステム
• ペースメーカー部品
• カテーテル
• ステント

最高のCNC医療部品を選択するには、ISO9001やISO13485などの必要な品質基準をすべて満たすメーカーを選択することが重要です。

認定と基準とは別に、CNC医療部品メーカーが5軸および4軸の機械加工機能を備えていることも重要です。

これにより、製造業者は、主に医療部品に見られる複雑な形状を作成できます。