Produttore di parti mediche CNC

• Prezzi accessibili

Le parti mediche CNC forniscono sempre la soluzione di produzione personalizzata più conveniente.

• Materiale di qualità

I materiali durevoli ed ecologici superano i requisiti speciali dei dispositivi medici.

• Custom Design

Produrre e progettare qualsiasi parte medica CNC complessa in base ai campioni e ai disegni del cliente.

• Alta precisione

Il team di produzione e l'eccellente design garantiscono un'elevata precisione come per le parti mediche lavorate a CNC.

• Forte capacità

Centinaia di macchine CNC avanzate per parti mediche possono resistere alla produzione di massa.

• Produzione veloce

Fornisce soluzioni di produzione rapide e prototipazione medica veloce e affidabile.

Esiste una vasta gamma di materiali per la produzione di parti medicali CNC, come ad esempio:

• Metalli (Alluminio, Acciaio Inossidabile, Acciaio, Ottone, Titanio, Zinco, Rame, Magnesio, ecc.)
• Materie plastiche (PEEK, nylon, PVC, ecc.)
• schiume

Le parti medicali CNC possono essere disponibili nella seguente finitura superficiale:

• Sabbiatura
• Intaglio laser
• Placcatura
• Granigliatura
• Spazzolato
• lucidatura
• Anodizzazione
• Ossidazione
• Elettroforesi di laboratorio
• Cromato
• verniciatura a polvere
• Verniciatura

Le parti mediche CNC sono fabbricate attraverso i seguenti processi di lavorazione:

• Fresatura CNC
• tornitura CNC
• Foratura CNC
• Filettatura CNC
• Rettifica superficiale

Le parti mediche CNC sono ampiamente utilizzate nelle seguenti applicazioni:

• Dispositivi palmari
• Modelli anatomici
• Aiuti per l'insegnamento
• Apparecchi elettronici
• Apparecchiature ad ultrasuoni
• Apparecchi per fisioterapia
• Dispositivi per risonanza magnetica
• Apparecchiatura a raggi X
• Strumento analitico clinico
• Attrezzature per la cura
• Carrelli medici
• Attrezzatura per la diagnosi
• Strumento di monitoraggio
• Dispositivi di trattamento
• Tavoli e pannelli

Nel settore medico, la lavorazione di componenti medicali non è come la creazione di componenti per altri settori.

La maggior parte delle parti comuni realizzate con materiali metallici devono superare i requisiti della gestione della qualità ISO9001.

Le parti mediche CNC dovrebbero superare ulteriori standard.

L'International Standard Organization (ISO) ha affermato che le aziende devono dimostrare le proprie capacità, in particolare le aziende coinvolte in:

• Mercato
• Design
• Archiviazione
• Produzione
• Distribuzione
• Servicing
• installazione

Devono dimostrare la propria capacità di fornire parti mediche e altri servizi correlati che superano i requisiti normativi applicabili.

Per consentire l'uso delle parti mediche CNC, l'azienda deve superare i seguenti standard di qualificazione:

• ISO13485: Questa qualifica è lo standard specifico del settore medico. Amplia i dettagli di qualità dello standard ISO9001 nel settore medico. Si sta inoltre sottolineando la regolamentazione del processo produttivo. Gli standard ISO13485 regolano le fasi di produzione come la gestione del rischio, la convalida del processo e il controllo di qualità. Le parti medicali CNC conformi a questo standard aiutano l'azienda a portarlo più facilmente sul mercato internazionale.

Ulteriori Qualifiche

Ulteriori standard di qualità per giudicare la qualità della parte medica includono quanto segue:

• ISO9001: È uno standard generale per la gestione del controllo qualità della produzione. Ma non è determinato in nessun settore. Ciò significa che gli standard ISO9001 regolano il processo di produzione. Riduce al minimo i costi, facilita la crescita dell'azienda manifestando al contempo la conformità agli standard stabiliti.
• ISO5001: Questo standard si basa solo sulla gestione dell'energia. Fornisce una linea guida che i produttori di componenti medicali possono utilizzare per aumentare la loro competenza nell'utilizzo dell'energia. In questo modo, possono ridurre i costi di produzione.
• ISO14001: Sono simili allo standard ISO5001 ma hanno uno standard di qualità più ampio. Questo standard enfatizza la sostenibilità energetica in unione con ISO5001. Il produttore di parti medicali CNC può ridurre la produzione di rifiuti e il consumo di energia. La conformità delle aziende agli standard ISO14001 includerà la ISO50001 nel suo funzionamento.

Oltre a ottenere certificazioni e soddisfare gli standard, le aziende produttrici di macchine CNC dovrebbero intraprendere altre fasi nella lavorazione di parti mediche.

Di seguito sono riportati i requisiti di base per le parti mediche CNC:

• Tolleranza stretta nella lavorazione di precisione (0.0001 pollici): La maggior parte delle parti mediche necessita di una tolleranza molto stretta a causa delle dimensioni ridotte previste. Si applica soprattutto all'intrusione nel corpo umano. Le sue dimensioni ridotte aiutano i pazienti a guarire più velocemente e permettono di ridurre al minimo le intrusioni. Pertanto, le parti medicali CNC devono soddisfare tolleranze ristrette.

• Lavorazione a 5 e 4 assi per geometrie complesse: Le parti medicali CNC necessitano di geometrie e forme complesse. Pertanto, le macchine con maggiore flessibilità di taglio possono farlo. Le macchine CNC perfette per ottenere la manovrabilità extra-taglio sono quelle a 5 e 4 assi.
• Elevato livello di pulizia per il produttore di impianti: Molti materiali devono entrare nel corpo umano. Pertanto, gli operatori richiedono di mantenere un livello di pulizia estremamente elevato nella produzione.
• Un'ampia selezione di materiali tra cui acciaio inossidabile, PEEK e altre plastiche per uso medico: La produzione di parti medicali CNC prevede l'utilizzo di vari tipi di materie prime, dal metallo alla plastica. Durante la produzione, la macchina CNC è in grado di tagliare questi materiali.
• Funzionalità di finitura superficiale

Nel settore, ci sono vari requisiti necessari per la compatibilità. La maggior parte dei macchinisti si occupa della lavorazione medicale CNC nella produzione di parti medicali come:

1. Impianti medici

L'utilizzo principale della lavorazione di componenti medicali è la produzione di protesi corporee. Include protesi dell'anca e protesi del ginocchio.

Nella maggior parte dei casi, i medici necessitano solo di piccole quantità di impianti. Ciò significa che il metodo di stampaggio a iniezione è antieconomico da utilizzare.

Ciò è dovuto al fatto che la produzione di stampi aumenta i costi di produzione in modo non essenziale.

Ma con la lavorazione CNC, gli operatori possono utilizzare ripetutamente gli strumenti utilizzati.

In questo modo i costi di produzione non verranno influenzati.

Questo impianto è realizzato con materiali diversi, dai metalli alla plastica.

Rende la lavorazione CNC una tecnica di lavorazione pratica da utilizzare perché è compatibile con diversi materiali.

Impianti lavorati comuni

• Impianti dell'anca
• Impianti della colonna vertebrale
• Protesi del ginocchio

Materiali comuni per impianti lavorati

• Lega di titanio (Ti6AI4V)
• Lega cobalto-cromo (CoCr28Mo6)
• Acciaio inossidabile
• Polietere etere chetone

2. Strumenti chirurgici lavorati

La lavorazione CNC può produrre strumenti chirurgici oltre agli impianti corporei.

Questo strumento chirurgico lavorato è ampiamente utilizzato dalla maggior parte dei professionisti medici nelle operazioni.

Gli strumenti chirurgici lavorati includono forbici chirurgiche, manici di lame, tubi per biopsia, portaimpianti, seghe, distanziatori e molto altro.

Gli strumenti e gli strumenti chirurgici lavorati a CNC sono fabbricati con precisione e cura.

Sono soggetti a requisiti di sicurezza come la facilità di sterilizzazione.

La maggior parte dei produttori di dispositivi medici preferisce la lavorazione CNC per la richiesta di alta precisione.

Alcuni strumenti e utensili possono essere fabbricati in piccoli lotti di produzione.

Altri sono prodotti per singoli pazienti.

Tuttavia, la lavorazione CNC è il processo ideale per la produzione di strumenti chirurgici lavorati.

Per garantire una superficie priva di difetti agli strumenti chirurgici lavorati, viene sottoposta a trattamenti di finitura superficiale.

Tipi di strumenti chirurgici lavorati

• Cutters
• Maniglie
• distanziatori
• Pinze
• Supporti
• forcipe
• seghe

Materiali per strumenti chirurgici lavorati

• Acciaio inossidabile (AISI, 316L)
• Leghe di titanio

3. Parti di apparecchiature mediche elettroniche

Un dispositivo semplice come uno strumento chirurgico è spesso composto da una o due parti.

Tuttavia, le macchine CNC possono produrre parti per apparecchiature complesse come scanner MRI, cardiofrequenzimetri e macchine a raggi X.

Possono essere così costosi da comprendere migliaia di singole parti.

La maggior parte di queste parti sono prodotte con macchine CNC.

La parte delle apparecchiature mediche elettroniche comprende piccoli componenti come pulsanti, interruttori e leve.

Include anche articoli di grandi dimensioni come l'alloggiamento del monitor.

Un componente di standard elevato può eliminare i guasti della macchina poiché l'attrezzatura medica viene trasportata regolarmente da una stanza all'altra nell'ospedale.

A differenza degli strumenti chirurgici e degli impianti, non è necessario che le apparecchiature mediche elettroniche siano biosicure o biocompatibili.

È perché questi componenti non entrano in contatto diretto con i pazienti.

Parti meccaniche comuni Apparecchiature mediche elettroniche

• Scanner MRI
• Ultrasuoni
• Scanner TC
• monitor
• Illuminazione
• Attrezzatura diagnostica

4. Microlavorazioni

Come dice il nome stesso, la microlavorazione implica la produzione di parti mediche extra piccole.

La microlavorazione è pratica nella produzione di strumenti chirurgici esplorativi, dispositivi impiantabili, tecnologie di somministrazione di farmaci e altro ancora.

Questo componente ha comunemente un'elevata sofisticazione ed è confezionato in piccole dimensioni.

Tuttavia, la produzione di questi componenti richiede un elevato livello di competenza.

Ecco perché il processo di lavorazione CNC si adatta alla produzione di microlavorazione.

La lavorazione medicale CNC consente livelli di precisione elevati.

Le dimensioni di questi componenti sono inferiori a 50 micron.

Esempi di apparecchiature mediche microlavorate

• Valvole
• Viti
• Sistema di somministrazione dei farmaci
• Parti del pacemaker
• Cateteri
• Gli stent

Per scegliere le migliori parti medicali CNC, è importante scegliere un produttore che soddisfi tutti gli standard di qualità necessari come ISO9001 e ISO13485.

Oltre alle certificazioni e agli standard, è anche importante che il produttore di componenti medicali CNC disponga di capacità di lavorazione a 5 e 4 assi.

Consente al produttore di produrre geometrie complesse che si trovano principalmente nelle parti mediche.