Производител на медицински части с ЦПУ

• Достъпни цени

CNC медицинските части винаги ви предоставят най-рентабилното персонализирано производствено решение.

• Качествен материал

Издръжливите и зелени материали надвишават специалните изисквания на медицинските изделия.

• Дизайн по поръчка

Произвеждане и проектиране на всякакви сложни CNC медицински части по образци и чертежи на клиента.

• висока точност

Производственият екип и отличният дизайн гарантират висока точност според обработените с CNC медицински части.

• Силен капацитет

Стотици модерни машини с ЦПУ за медицински части могат да устоят на масовото производство.

• Бързо производство

Осигурява бързи производствени решения и бързо, надеждно медицинско прототипиране.

Има огромна гама от материали за производство на медицински части с ЦПУ, като:

• Метали (алуминий, неръждаема стомана, стомана, месинг, титан, цинк, мед, магнезий и др.)
• Пластмаси (PEEK, найлон, PVC и др.)
• пяна

Медицинските части с ЦПУ могат да се предлагат със следното повърхностно покритие:

• Пясъкоструй
• Лазерно дърворезба
• Позлатяване
• Изстрел
• Brushed
• полиране
• Anodizing
• Окисляване
• Електрофореза
• хромат
• Прахово покритие
• живопис

Медицинските части с ЦПУ се произвеждат чрез следните процеси на обработка:

• CNC фрезоване
• CNC завъртане
• Пробиване с ЦПУ
• CNC резба
• Повърхностно шлайфане

CNC медицинските части се използват широко в следните приложения:

• Ръчни устройства
• Анатомични модели
• Учебни помагала
• Електронни апарати
• Ултразвуково оборудване
• Физиотерапевтични апарати
• MRI устройства
• Рентгеново оборудване
• Клиничен аналитичен инструмент
• Оборудване за грижа
• Медицински колички
• Оборудване за диагностика
• Инструмент за наблюдение
• Устройства за лечение
• Маси и пана

В медицинската индустрия обработката на медицински части не е като създаването на части за други области.

Повечето обикновени части от метални материали трябва да надвишават изискванията на ISO9001 за управление на качеството.

Медицинските части с ЦПУ трябва да надхвърлят допълнителни стандарти.

Международната организация по стандартизация (ISO) заяви, че компаниите трябва да демонстрират своята способност, особено компаниите, участващи в:

• Развитие
• Дизайн
• Съхранение
• производство
• Разпределение
• Обслужване
• инсталация

Те трябва да демонстрират способността си да доставят медицински части и други свързани услуги, които надвишават приложимите регулаторни изисквания.

За да може медицинските части с ЦПУ да бъдат разрешени за употреба, компанията трябва да премине следните стандарти за квалификация:

• ISO13485: Тази квалификация е специфичен за медицинската индустрия стандарт. Той разширява детайлите за качеството на стандарта ISO9001 в медицинската индустрия. Той също така набляга на регулирането на производствения процес. Стандартите ISO13485 регулират производствените стъпки като управление на риска, валидиране на процеси и контрол на качеството. CNC медицинските части в съответствие с този стандарт помагат на компанията да я изведе на международния пазар по-лесно.

Допълнителни квалификации

Допълнителните стандарти за качество за оценка на качеството на медицинската част включват следното:

• ISO9001: Това е общ стандарт за управление на производството за контрол на качеството. Но това не е определено за нито една индустрия. Това означава, че стандартите ISO9001 се ръководят от производствения процес. Той минимизира разходите, улеснява растежа на компанията, като същевременно демонстрира съответствие с определени стандарти.
• ISO5001: Този стандарт се основава само на управление на енергията. Той предоставя насоки, които производителите на медицински части могат да използват, за да увеличат своята компетентност в използването на енергия. По този начин те могат да намалят производствените разходи.
• ISO14001: Те са подобни на стандарт ISO5001, но имат по-широк стандарт за качество. Този стандарт подчертава енергийната устойчивост в съюз с ISO5001. Производителят на медицински части с ЦПУ може да намали производството на отпадъци и консумацията на енергия. Съответствието на компаниите със стандартите ISO14001 ще включи ISO50001 в работата си.

Освен получаването на сертификати и спазването на стандартите, компаниите за машини с ЦПУ трябва да предприемат други етапи в обработката на медицински части.

Следните са основните изисквания за медицинските части с ЦПУ:

• Тясна толерантност при прецизна обработка (0.0001 инча): Повечето медицински части се нуждаят от изключително строга толерантност поради малкия им предвиден размер. Това се отнася особено за проникване в човешкото тяло. Малкият му размер помага на пациентите да се лекуват по-бързо и позволява да се сведе до минимум проникването. Следователно медицинските части с ЦПУ трябва да отговарят на строги допуски.

• 5-осова и 4-осна обработка за сложни геометрии: CNC медицинските части се нуждаят от сложни геометрии и форми. Следователно, машини с допълнителна гъвкавост на рязане могат да го направят. Перфектните машини с ЦПУ за постигане на допълнителна маневреност при рязане са 5-осовите и 4-осните.
• Високо ниво на чистота за производителя на импланти: Много от материалите трябва да влязат в човешкото тяло. Следователно машинистите изискват да поддържат свръхниво на чистота в производството.
• Богат избор от материали, включително неръждаема стомана, PEEK и други пластмаси от медицински клас: Производството на медицински части с ЦПУ включва използване на различни видове суровини, от метал до пластмаса. По време на производството, CNC машината може да реже тези материали.
• Възможности за обработка на повърхности

В индустрията има различни изисквания, необходими за съвместимост. Повечето машинисти се отнасят до CNC медицинска обработка при производството на медицински части като:

1. Медицински импланти

Основната употреба на машинната обработка на медицински части е производството на телесни импланти. Включва протезиране на тазобедрена става и коленни импланти.

През повечето време лекарите се нуждаят само от малко количество импланти. Това означава, че методът на леене под налягане е неикономичен за използване.

Това е така, защото производството на мухъл увеличава несъществено производствените разходи.

Но с CNC обработката, машинистите могат да използват използваните инструменти многократно.

По този начин производствените разходи няма да бъдат засегнати.

Този имплант е произведен от различни материали от метал до пластмаса.

Това прави CNC обработката практична техника за обработка, тъй като те са съвместими с различни материали.

Обикновени машинно обработени импланти

• Тазобедрени импланти
• Гръбначни импланти
• Импланти на коляно

Общи материали за машинно обработени импланти

• Титанова сплав (Ti6AI4V)
• Кобалт-хромова сплав (CoCr28Mo6)
• Неръждаема стомана
• Полиетер етер кетон

2. Машинно обработени хирургически инструменти

CNC обработката може да произвежда хирургически инструменти, освен телесни импланти.

Този обработен хирургически инструмент се използва широко от повечето медицински специалисти при операции.

Машинно обработените хирургически инструменти включват хирургически ножици, дръжки за остриета, епруветки за биопсия, държачи за импланти, триони, разделители и много други.

Обработените с ЦПУ хирургически инструменти и инструменти са произведени с прецизност и грижа.

Те са подложени на изисквания за безопасност като лекота на стерилизация.

Повечето производители на медицински изделия предпочитат обработката с ЦПУ за висока прецизност.

Някои инструменти и инструменти могат да бъдат произведени в малки производствени серии.

Други се произвеждат за отделни пациенти.

Въпреки това, CNC обработката е идеалният процес за производство на машинно обработени хирургически инструменти.

За да се осигури бездефектна повърхност за обработваните хирургически инструменти, тя се подлага на повърхностни довършителни обработки.

Видове машинно обработени хирургически инструменти

• Фрези
• Дръжки
• дистанционни
• Скоби
• Притежателите
• форцепс
• Триони

Материали за машинно обработени хирургически инструменти

• неръждаема стомана (AISI, 316L)
• Титанови сплави

3. Части за електронно медицинско оборудване

Просто устройство като хирургически инструмент често има една или две части.

Въпреки това, машините с ЦПУ могат да произвеждат части за сложно оборудване като ЯМР скенери, монитори за сърдечен ритъм и рентгенови машини.

Те може да са толкова скъпи, че да се състоят от хиляди отделни части.

Повечето от тези части се произвеждат с CNC машини.

Частта за електронно медицинско оборудване включва малки компоненти като бутони, превключватели и лостове.

Той също така включва големи елементи като корпус на монитора.

Компонентът с висок стандарт може да елиминира повредата на машината, тъй като медицинското оборудване се пренася редовно в болницата от стая в стая.

За разлика от хирургическите инструменти и импланти, електронното медицинско оборудване не е задължително да бъде биобезопасно или биосъвместимо.

Това е така, защото тези компоненти не осъществяват директен контакт с пациентите.

Общообработени части Електронно медицинско оборудване

• ЯМР скенери
• Ултразвуково оборудване
• CT скенери
• Монитори
• Осветление
• Диагностично оборудване

4. Микромеханична обработка

Както е самото име, микромеханичната обработка включва производство на допълнителни малки медицински части.

Микромеханичната обработка е практична при производството на проучвателни хирургически инструменти, имплантируеми устройства, технологии за доставка на лекарства и др.

Този компонент обикновено има висока изтънченост, който е опакован в малки размери.

Производството на тези компоненти обаче изисква високо ниво на експертиза.

Ето защо процесът на обработка с ЦПУ отговаря на производството на микрообработка.

CNC медицинска обработка осигурява високи нива на прецизност.

Размерите на тези компоненти са под 50 микрона.

Примери за микромеханично медицинско оборудване

• тръби
• Винтове
• Система за доставка на лекарства
• Части за пейсмейкър
• катетри
• стентове

За да изберете най-добрите медицински части с ЦПУ, е важно да изберете производител, който отговаря на всички необходими стандарти за качество като ISO9001 и ISO13485.

Освен сертификати и стандарти, важно е и вашият производител на медицински части с ЦПУ да има възможности за 5-осова и 4-осна обработка.

Това позволява на производителя да произвежда сложни геометрии, които се срещат най-вече в медицинските части.