الشركة المصنعة للأجزاء الطبية باستخدام الحاسب الآلي

• أسعار معقولة

توفر لك الأجزاء الطبية CNC دائمًا حل الإنتاج المخصص الأكثر فعالية من حيث التكلفة.

• جودة المواد

خامات معمرة وخضراء تفوق المتطلبات الخاصة للأجهزة الطبية.

• تصميم خاص

إنتاج وتصميم أي أجزاء طبية CNC معقدة وفقًا لعينات ورسومات العميل.

• عالية الدقة

يضمن فريق الإنتاج والتصميم الممتاز دقة عالية وفقًا للأجزاء الطبية المصنعة باستخدام الحاسب الآلي.

• قدرة قوية

يمكن لمئات من آلات CNC المتطورة للأجزاء الطبية مقاومة الإنتاج الضخم.

• إنتاج سريع

يوفر حلول تصنيع سريعة ونماذج طبية سريعة وموثوقة.

توجد مجموعة كبيرة من المواد لتصنيع الأجزاء الطبية باستخدام الحاسب الآلي ، مثل:

• المعادن (الألومنيوم ، الفولاذ المقاوم للصدأ ، الفولاذ ، النحاس ، التيتانيوم ، الزنك ، النحاس ، المغنيسيوم ، إلخ.)
• البلاستيك (نظرة خاطفة ، نايلون ، بولي كلوريد الفينيل ، إلخ.)
• الرغاوي

يمكن أن تتوفر الأجزاء الطبية CNC في تشطيب السطح التالي:

• الرملي
• نحت بالليزر
• تصفيح
• لقطة التفجير
• نحى
• طلاء
• والنمش
• أكسدة
• المحلل الكهربائي
• كرومات
• مسحوق الطلاء
• بويات

يتم تصنيع الأجزاء الطبية CNC من خلال عمليات التصنيع التالية:

• CNC الطحن
• CNC خراطة
• الحفر باستخدام الحاسب الآلي
• خيوط CNC
• طحن سطح

تستخدم الأجزاء الطبية CNC على نطاق واسع في التطبيقات التالية:

• الأجهزة المحمولة
• النماذج التشريحية
• وسائل تعليمية
• الاجهزة الالكترونية
• معدات الموجات فوق الصوتية
• أجهزة العلاج الطبيعي
• أجهزة التصوير بالرنين المغناطيسي
• معدات الأشعة السينية
• أداة تحليلية إكلينيكية
• معدات العناية
• عربات طبية
• معدات التشخيص
• أداة المراقبة
• أجهزة العلاج
• الجداول واللوحات

في الصناعة الطبية ، لا يشبه تصنيع الأجزاء الطبية إنشاء أجزاء لمجالات أخرى.

يجب أن تتجاوز معظم الأجزاء العادية من المواد المعدنية متطلبات إدارة الجودة ISO9001.

يجب أن تتجاوز الأجزاء الطبية باستخدام الحاسب الآلي معايير أخرى.

ذكرت منظمة المعايير الدولية (ISO) أنه يجب على الشركات إثبات قدرتها ، وخاصة الشركات المشاركة في:

• للتطوير
• تصميم
• التخزين
• الإنتــاج
• التوزيع
• الصيانة
• التركيب

يجب عليهم إثبات قدرتهم على توفير قطع غيار طبية وغيرها من الخدمات ذات الصلة التي تتجاوز المتطلبات التنظيمية المعمول بها.

من أجل الحصول على الأجزاء الطبية CNC المسموح باستخدامها ، يتعين على الشركة اجتياز معايير التأهيل التالية:

• ISO13485: هذا المؤهل هو المعيار الخاص بالصناعة الطبية. إنه يوسع تفاصيل الجودة لمعيار ISO9001 في الصناعة الطبية. كما أنه يؤكد على تنظيم عملية الإنتاج. تنظم معايير ISO13485 خطوات الإنتاج مثل إدارة المخاطر والتحقق من صحة العملية ومراقبة الجودة. تساعد الأجزاء الطبية CNC المتوافقة مع هذا المعيار الشركة على طرحها في السوق الدولية بشكل أسهل.

المؤهلات الإضافية

تشمل معايير الجودة الإضافية للحكم على جودة الجزء الطبي ما يلي:

• ISO9001: هو معيار عام لإدارة تصنيع مراقبة الجودة. لكنها ليست مصممة على أي صناعة. بمعنى أن معايير ISO9001 تحكم حسب عملية الإنتاج. إنه يقلل التكلفة ويسهل نمو الشركة مع إظهار الامتثال للمعايير المحددة.
• ISO5001: هذا المعيار يعتمد فقط على إدارة الطاقة. إنه يوفر إرشادات يمكن لمصنعي الأجزاء الطبية استخدامها لزيادة كفاءتهم في استخدام الطاقة. بهذه الطريقة ، يمكنهم خفض تكلفة الإنتاج.
• ISO14001: إنها تشبه المعيار ISO5001 ولكنها تتمتع بمعايير جودة أوسع. يؤكد هذا المعيار على استدامة الطاقة بالاتحاد مع ISO5001. يمكن لمصنع الأجزاء الطبية باستخدام الحاسب الآلي أن يقلل من إنتاج النفايات واستهلاك الطاقة. إن امتثال الشركات لمعايير ISO14001 سيشمل ISO50001 في تشغيلها.

إلى جانب الحصول على الشهادات وتلبية المعايير ، يجب على شركات ماكينات CNC أن تأخذ مراحل أخرى في تصنيع الأجزاء الطبية.

فيما يلي المتطلبات الأساسية للأجزاء الطبية CNC:

• تفاوت شديد في دقة التصنيع (0.0001 بوصة): تحتاج معظم الأجزاء الطبية إلى مزيد من التحمل الشديد بسبب صغر حجمها المقصود. ينطبق بشكل خاص على الاقتحام في جسم الإنسان. يساعد حجمه الصغير المرضى على الشفاء بشكل أسرع ويقلل من التسلل. لذلك ، يجب أن تستوعب الأجزاء الطبية CNC تفاوتات صارمة.

• تشكيل 5 محاور و 4 محاور للهندسات المعقدة: الأجزاء الطبية CNC تحتاج إلى أشكال هندسية معقدة. لذلك ، يمكن لآلات مرونة القطع الإضافية القيام بذلك. آلات CNC المثالية لتحقيق قدرة فائقة على المناورة هي 5 محاور و 4 محاور.
• مستوى عال من النظافة لدى الشركة المصنعة للزرع: العديد من المواد تحتاج إلى دخول جسم الإنسان. لذلك ، يحتاج الميكانيكيون إلى الحفاظ على مستوى عالٍ من النظافة في الإنتاج.
• مجموعة واسعة من المواد بما في ذلك الفولاذ المقاوم للصدأ ، نظرة خاطفة ، وغيرها من المواد البلاستيكية الطبية: تصنيع الأجزاء الطبية CNC يشمل استخدام أنواع مختلفة من المواد الخام ، من المعدن إلى البلاستيك. أثناء الإنتاج ، آلة CNC قادرة على قطع هذه المواد.
• قدرات تشطيب السطح

في الصناعة ، هناك العديد من المتطلبات اللازمة للتوافق. يتعلق معظم الميكانيكيين بالآلات الطبية باستخدام الحاسب الآلي في إنتاج الأجزاء الطبية مثل:

1. يزرع الطبية

الاستخدام الأساسي لتصنيع الأجزاء الطبية هو إنتاج الغرسات الجسدية. وهي تشمل استبدال مفصل الورك وزراعة الركبة.

في معظم الأحيان ، يحتاج الممارسون الطبيون فقط إلى كمية صغيرة من الغرسات. بمعنى ، طريقة القولبة بالحقن غير اقتصادية للاستخدام.

ذلك لأن إنتاج القوالب يزيد من تكاليف الإنتاج بشكل غير ضروري.

ولكن مع التصنيع باستخدام الحاسب الآلي ، يمكن للفنيين استخدام الأدوات المستخدمة بشكل متكرر.

بهذه الطريقة ، لن تتأثر تكاليف الإنتاج.

يتم تصنيع هذا الزرع من مواد مختلفة من المعادن إلى البلاستيك.

إنها تجعل التصنيع باستخدام الحاسب الآلي تقنية عملية لاستخدامها لأنها متوافقة مع المواد المختلفة.

يزرع آلة شائعة

• زراعة الورك
• يزرع العمود الفقري
• زراعة الركبة

المواد الشائعة للزراعة الآلية

• سبائك التيتانيوم (Ti6AI4V)
• سبائك الكوبالت والكروم (CoCr28Mo6)
• ستانلس ستيل
• بوليثر إيثر كيتون

2. الآلات الجراحية

يمكن أن تنتج الآلات باستخدام الحاسب الآلي أدوات جراحية بصرف النظر عن الغرسات الجسدية.

تستخدم هذه الأداة الجراحية الآلية على نطاق واسع من قبل معظم المهنيين الطبيين في العمليات.

تشتمل الأدوات الجراحية المُشكلة بالماكينة على المقص الجراحي ومقابض الشفرات وأنابيب الخزعة وحوامل الغرسات والمناشير والفواصل وغيرها الكثير.

يتم تصنيع الأدوات والأدوات الجراحية باستخدام الحاسب الآلي بدقة وعناية.

يخضعون لمتطلبات السلامة مثل سهولة التعقيم.

يفضل معظم مصنعي الأجهزة الطبية التصنيع باستخدام الحاسب الآلي للطلب عالي الدقة.

قد يتم تصنيع بعض الأدوات والأدوات في عمليات إنتاج صغيرة.

يتم تصنيع البعض الآخر للمرضى الأفراد.

ومع ذلك ، فإن التصنيع باستخدام الحاسب الآلي هو العملية المثالية لإنتاج الآلات الجراحية.

لضمان سطح خالٍ من العيوب للأدوات الجراحية المُشكلة ، فإنه يخضع لمعالجات تشطيب السطح.

أنواع الآلات الجراحية

• القواطع
• مقابض
• الفواصل
• المشابك
• أصحاب
• ملقط
• مناشير

مواد الآلات الجراحية

• الفولاذ المقاوم للصدأ (AISI ، 316L)
• سبائك التيتانيوم

3. قطع غيار المعدات الطبية الإلكترونية

غالبًا ما يتكون الجهاز البسيط مثل الأداة الجراحية من جزء أو جزأين.

ومع ذلك ، يمكن لآلات CNC إنتاج أجزاء للمعدات المعقدة مثل أجهزة التصوير بالرنين المغناطيسي وأجهزة مراقبة معدل ضربات القلب وآلات الأشعة السينية.

قد تكون باهظة الثمن وقد تتكون من آلاف الأجزاء الفردية.

يتم تصنيع معظم هذه الأجزاء بآلات CNC.

يشتمل جزء المعدات الطبية الإلكترونية على مكونات صغيرة مثل الأزرار والمفاتيح والرافعات.

يتضمن أيضًا عناصر كبيرة مثل مبيت الشاشة.

يمكن للمكوِّن عالي المستوى أن يزيل عطل الماكينة لأن المعدات الطبية يتم تحريكها بانتظام في المستشفى من غرفة إلى أخرى.

على عكس الأدوات الجراحية والغرسات ، لا يشترط أن تكون المعدات الطبية الإلكترونية آمنة بيولوجيًا أو متوافقة حيويًا.

ذلك لأن هذه المكونات لا تتصل مباشرة بالمرضى.

قطع غيار الآلات المشتركة المعدات الطبية الإلكترونية

• ماسحات التصوير بالرنين المغناطيسي
• معدات الموجات فوق الصوتية
• ماسحات التصوير المقطعي المحوسب
• الشاشات
• الإضاءة
• معدات التشخيص

4. الآلات الدقيقة

كاسم بحد ذاته ، فإن التصنيع الدقيق يتضمن إنتاج أجزاء طبية صغيرة جدًا.

تعتبر الآلات الدقيقة عملية في إنتاج الأدوات الجراحية الاستكشافية ، والأجهزة القابلة للزرع ، وتقنيات توصيل الأدوية ، والمزيد.

يتميز هذا المكون عادةً بتطور عالٍ ومعبأ بأحجام صغيرة.

ومع ذلك ، فإن إنتاج هذه المكونات يتطلب مستوى عاليًا من الخبرة.

هذا هو السبب في أن عملية التصنيع باستخدام الحاسب الآلي تناسب إنتاج الآلات الدقيقة.

تستوعب الآلات الطبية باستخدام الحاسب الآلي مستويات عالية من الدقة.

أحجام هذه المكونات أقل من 50 ميكرون.

أمثلة على المعدات الطبية الدقيقة

• أنابيب
• مسامير
• نظام توصيل الأدوية
• أجزاء جهاز تنظيم ضربات القلب
• القسطرات
• الدعامات

لاختيار أفضل الأجزاء الطبية باستخدام الحاسب الآلي ، من المهم اختيار الشركة المصنعة التي تلبي جميع معايير الجودة المطلوبة مثل ISO9001 و ISO13485.

بصرف النظر عن الشهادات والمعايير ، من المهم أيضًا أن تتمتع الشركة المصنعة للأجزاء الطبية CNC بإمكانيات تصنيع 5 محاور و 4 محاور.

يسمح للشركة المصنعة بإنتاج أشكال هندسية معقدة توجد في الغالب في الأجزاء الطبية.